Katarzyna Zalewska

radca prawny

Jestem radcą prawnym i prowadzę kancelarię w Białymstoku. Na co dzień zajmuję się pomocą prawną gabinetom lekarskim, nie tylko w Białymstoku, ale również w całej Polsce. Pomagam gabinetom lekarskim w taki sposób, aby mogły skupić się wyłącznie na leczeniu pacjentów.
[Więcej >>>]

Otwórz swój gabinet

Reklama wyrobów medycznych

Katarzyna Zalewska09 maja 2022Komentarze (0)

Po pewnym czasie nieobecności wracam do blogowania i omawiania nowych rozwiązań prawnych związanych z sektorem medycznym. Dlatego na pierwszy ogień trafiają nowe zasady reklamy wyrobów medycznych.

Ustawa o wyrobach medycznych, która ma zacząć obowiązywać w maju tego roku wprowadza nowe zasady dotyczące reklamy wyrobów medycznych. W jaki sposób została uregulowana reklama wyrobów medycznych? O tym poniżej.

Reklama wyrobów medycznych

Ustawodawca postanowił sformułować kryteria, jakie musi spełniać reklama. Reklama, która jest skierowana do publicznej wiadomości musi być sformułowana zrozumiale dla laika, czyli praktycznie każdego z nas. Ale nie ograniczono się do tak ogólnego sformułowania. Postanowiono, że reklama wyrobów medycznych nie może:

  • wykorzystywać wizerunku osób wykonujących zawody medyczne lub podających się za takie osoby lub przedstawiać osób prezentujących wyrób w sposób sugerujący, że wykonują taki zawód;
  • zawierać bezpośredniego wezwania dzieci do nabycia reklamowanych wyrobów lub do nakłonienia rodziców lub innych osób dorosłych do kupienia im reklamowanych wyrobów;
  • dotyczyć wyrobów przeznaczonych do używania przez użytkowników innych niż laicy.

Reklamę może prowadzić podmiot gospodarczy. Inne podmioty prowadzą reklamę wyłącznie, gdy inny podmiot gospodarczy ją zatwierdzi.

Działania reklamowe można prowadzić w formie audiowizualnej, dźwiękowej czy też wizualnej. Przy czym musi zawierać przynajmniej nazwę i przewidziane zastosowanie wyrobu.

Jeżeli reklama będzie naruszać zasady opisane w ustawie, wówczas Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nakazuje w drodze decyzji administracyjnej:

a) usunięcie stwierdzonych naruszeń

b) zaprzestanie publikowania, ukazywania się lub prowadzenia danej reklamy

c) publikację wydanej decyzji w miejscach lub środkach masowego przekazu, w których ukazała się dana reklama.

Czy nowe zasady mają zastosowanie do innych działań?

Owszem, zasady dotyczące reklamy mają zastosowanie do następujących działań:

  • reklamy działalności gospodarczej lub zawodowej, w której wykorzystuje się wyrób do świadczenia usług (w zakresie w jakim dotyczy ona usług świadczonych przy użyciu danego wyrobu, w tym usług wypożyczania, najmu lub użyczania wyrobów);
  • prezentowania wyrobów w czasie spotkań, których celem lub efektem jest zachęcanie do nabywania wyrobów lub finansowania takich spotkań;
  • kierowania do publicznej wiadomości opinii przez użytkowników wyrobów, jeżeli otrzymują z tego tytułu korzyści;
  • odwiedzania osób wykonujących zawód medyczny w celu promocji wyroków;
  • sponsorowania targów, wystaw, pokazów, prezentacji, konferencji, zjazdów i kongresów naukowych, w tym dla osób wykonujących zawód medycznych lub prowadzących obrót wyrobami;
  • prezentowania wyrobów podczas wyżej wymienionych wydarzeń;
  • przekazywania próbek w celu promocji.

Czego nie utożsamia się z reklamą wyrobów medycznych?

Reklamą wyrobów medycznych nie są katalogi handlowe czy też listy cenowe, które zawierają wyłącznie nazwę handlową, cenę wyrobu lub specyfikację techniczną. Ale także informacji umieszczonych na opakowaniach oraz załączonych do opakowań wyrobów.

*****

Nowe zasady reklamy wyrobów medycznych dostosowują nasze prawo do unijnych standardów, ale także mają zapobiegać niewłaściwym praktykom reklamowym wyrobów medycznych. Czy doprowadzą do rewolucji w reklamach wyrobów medycznych pokaże czas, niemniej nadanie ram regulacyjnych reklamom jest bardzo istotne. Jakie są Wasze przemyślenia o reklamach wyrobów medycznych? Dajcie znać w komentarzach:)

Jak odwołać się od decyzji NFZ?

Katarzyna Zalewska10 marca 2022Komentarze (0)

Postępowanie w sprawie zawarcia umowy między Twoim podmiotem leczniczym, a Narodowym Funduszem Zdrowia, nie zawsze może zakończyć się po Twojej myśli.

Mogą mieć miejsce sytuacje, w których NFZ nie wyrazi zgody na podpisania takiej umowy, albo wyrazi zgodę na podpisanie umowy w kształcie innym, niż zakładałeś. Wyniki konkursu ofert lub rokowań nie zawsze będą dla Ciebie korzystne.

Jeśli uznasz, że Twój interes prawny doznał w ten sposób uszczerbku, masz możliwość odwołania się od takiej decyzji.

Zgodnie z obietnicą dziś omówię kwestię dotyczącą tego, jakie są środki odwoławcze w postępowaniu prowadzonym przez NFZ.

Jak odwołać się od decyzji NFZ?

Oby odwołać się od decyzji NFZ masz możliwość skorzystania z trzech możliwości. Możesz złożyć protest, możesz wnieść odwołanie, albo wnieść skargę do sądu administracyjnego.

  • Jakie warunki musisz spełnić, aby te możliwości odwołania Ci przysługiwały?
  • Kiedy możesz złożyć protest, kiedy odwołanie, a kiedy skargę?
  • Ile masz czasu, na odwołanie od decyzji NFZ?

O tym opowiadam w dalszej części artykułu, który przeczytasz tutaj>>

Zapraszam!

Katarzyna Zalewska
radca prawny

***

W ostatnim czasie przybliżyłam Wam materię trybów zawierania umów z NFZ (poznasz je tutaj).

Dziś chcę przekazać trochę wiedzy na temat kar umownych w umowach dotyczących świadczeń zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych.

Kary umowne nakładane przez NFZ

Uregulowano je w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z 8 września 2015 r. w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.

NFZ (zarówno Prezes jak i dyrektor oddziału) nakłada karę umowną, gdy nie wykonano umowy lub wykonano ją nienależycie z uwagi na przyczyny leżące po stronie świadczeniodawcy.

Wysokość kary umownej ustala się w oparciu o rodzaj oraz wagę stwierdzonych nieprawidłowości. Przy czym, każde następne naruszenie może skutkować nałożeniem wyższej kary.

Nałożenie kary umownej często jest wynikiem kontroli przeprowadzonej przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Dodatkowo rozporządzenie przyznaje Narodowemu Funduszowi Zdrowia prawo do dochodzenia odszkodowania przewyższającego wysokość kary umownej.

NFZ wzywa do uiszczenia kary umownej poprzez wystosowanie względem świadczeniodawcy wezwania do zapłaty i wskazania terminu wynoszącego 14 dni.

kary umowne nakladane przez NFZ

Czy NFZ ma swoje stawki kar umownych?

Owszem, Narodowy Fundusz Zdrowia określa stawki kar umownych za dane kategorie niewykonania umowy lub niezgodnego z jej treścią wykonania umowy.

Zapoznasz się z nimi w rozporządzeniu MZ, o który wspomniałam, w rozdziale 4 (zobacz treść przepisów).

Wysokość kar umownych

Kara umowna do 2% kwoty zobowiązania wynikającego z umowy za każde stwierdzone naruszenie jest naliczana w przypadku:

  • obciążenia świadczeniodawcy lub osoby uprawnionej do świadczeń na podstawie przepisów o koordynacji kosztami leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych w przypadkach, o których mowa w ustawie;
  • utrudniania czynności kontrolnych;
  • pobierania nienależnych opłat od świadczeniobiorcy lub osoby uprawnionej do świadczeń na podstawie przepisów o koordynacji za świadczenia będące przedmiotem umowy;
  • nieuzasadnionej odmowy udzielenia świadczeń świadczeniobiorcy lub osoby uprawnionej do świadczeń na podstawie przepisów o koordynacji świadczeń;
  • niewykonania przez świadczeniodawcę w terminie zaleceń pokontrolnych;
  • udzielania świadczeń w sposób lub w warunkach nieodpowiadających wymogom określonym w obowiązujących przepisach lub umowie.

Kara umowna do 1% kwoty zobowiązania wynikającego z umowy za każde stwierdzone naruszenie zostanie nałożona w sytuacji:

  • nieudzielania świadczeń w czasie lub miejscu ustalonym w umowie;
  • udzielania świadczeń przez osoby nieuprawnione/nieposiadające kwalifikacji i uprawnień do udzielania świadczeń opieki zdrowotnej w określonym zakresie lub określonej dziedzinie medycyny;
  • przedstawienie przez świadczeniodawcę danych niezgodnych ze stanem faktycznych, na podstawie których Fundusz dokonał płatności nienależnych środków finansowych;
  • gdy świadczeniodawca przedstawi dane niezgodne ze stanem faktycznym, na podstawie których Fundusz ustalał stawkę ryczałtu systemu zabezpieczenia.

Taka sama stawka obowiązuje za każdy rodzaj stwierdzonego naruszenia, którym może być:

  • nieprowadzenie list oczekujących na udzielenie świadczenia lub prowadzenia tych list w sposób naruszających przepisy prawa;
  • nieprzekazywania w terminie i zgodnie ze stanem faktycznym (danych dot. list oczekujących, informacji o pierwszym wolnym terminie udzielenia świadczenia);
  • niewykonania obowiązków dot. rejestracji świadczeniobiorców;
  • gromadzenia informacji lub prowadzenia dokumentacji w sposób naruszający przepisy prawa;
  • niepodania do wiadomości świadczeniobiorców zasad rejestracji i organizacji udzielania świadczeń;
  • nieumieszczenia znaku graficznego NFZ;
  • nieprzekazania w terminie i zgodnie ze stanem faktycznym informacji dotyczących planowanej przerwy w udzielaniu świadczeń jak też w przypadku zamiaru dokonania zmian podstaw formalno-prawnych prowadzonej działalności.

Czy NFZ rzeczywiście korzysta z możliwości nakładania kar umownych?

Pewnie kojarzycie głośny w ostatnich czasach i opisywany w mediach przypadek, w którym lekarze zostali ukarani przez NFZ, ponieważ przepisywali dzieciom refundowane mleko.

Zdaniem Funduszu nie było ku temu podstaw i korzystając z możliwości, które daje rozporządzenie NFZ obarczył ich karą umowną [Tutaj możecie przeczytać ten artykuł].

NFZ ma duże możliwości nakładania kar umownych, ale istnieją również możliwości do kwestionowania nałożonych kar.

Kary umowne nakładane przez NFZ na różnych podstaw to w pewien sposób niewyczerpany temat rozważań. Dlatego zagości na dłużej na łamach bloga.

Katarzyna Zalewska
radca prawny

***

Przyda Ci się: rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie ogólnych warunków umów o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej.

Słowa kluczowe: kara umowna, NFZ, umowa z NFZ, kara na lekarza, kara na gabinet

***

Zawieranie umowy z NFZ

Część gabinetów lekarskich łączy świadczenie odpłatnych usług dla pacjentów z wykonywaniem kontraktu z Narodowym Funduszem Zdrowia. Dlatego dziś przedstawię Ci dokładnie, jak przebiega zawieranie umowy z NFZ.

Nie jest to proces skomplikowany, ale pewne rzeczy powinieneś wiedzieć, jeśli prowadzisz własną placówkę zdrowia, czy po prostu gabinet lekarski.

Możliwa jest między innymi … [Czytaj dalej…]

Zgodnie z obietnicą dziś przyszła kolej na omówienie kolejnych trybów zawierania umów z Narodowym Funduszem Zdrowia. Mam na myśli tryb wnioskowy i tryb PSZ.

Te tryby różnią się od opisywanych już poprzednio konkursu ofert oraz rokowań.

Zawarcie umowy z NFZ – tryb wnioskowy

Tryb wnioskowy dotyczy zawierania umów ze świadczeniodawcami w zakresie podstawowej opieki zdrowotnej i zaopatrzenia w wyroby medyczne. Uwaga, nie dotyczy to podstawowej nocnej opieki zdrowotnej, a także świątecznej opieki zdrowotnej.

W tym trybie nie musisz konkurować z innymi gabinetami, ale wykazujesz, że spełniasz warunki, które umożliwiają Ci zawarcie umowy z NFZ.

Zapewnienie podstawowej opieki zdrowotnej w ramach umowy oznacza zapewnienie opieki zdrowotnej w jednym z zakresów:

  1. lekarza POZ
  2. pielęgniarki POZ
  3. położnej POZ
  4. transportu sanitarnego.

Czytaj dalej… 

Zawarcie umowy z NFZ – rokowania

Katarzyna Zalewska28 lutego 2022Komentarze (0)

Rokowania są kolejnym oprócz konkursu ofert trybem zawarcia umowy z NFZ. Dziś poruszam właśnie ten temat.

Zawarcie umowy z Nrodowym Funduszem Zrowia – rokowania.

Przypomnę Ci, że zawarcie umowy z Narodowym Funduszem Zdrowia poprzedzone jest jednym z następujących trybów, w których wybiera się świadczeniodawców. Tymi trybami są:

  • konkurs ofert;
  • rokowania;
  • tryb PSZ;
  • tryb wnioskowy.

A więc dzisiaj kolej jest na rokowania.

Pamiętaj, że zawieranie umów dotyczących udzielania świadczeń stanowi kompetencję dyrektora właściwego oddziału NFZ. Wykaz tych oddziałów znajdziesz na stronie Funduszu TUTAJ>>

Wcześniej o umowach z Narodowym Funduszem Zdrowia pisałam tutaj:

Przekształcenie gabinetu lekarskiego a umowa z NFZ

Jak podpisać umowę z NFZ

Konkurs ofert na udzielanie świadczeń

Polecam Ci lekturę tych artykułów.

I zapraszam do lektury dzisiejszego postu o rokowaniach!

Jeżeli masz pytania dotyczące rokowań daj znać w komentarzach 🙂

Katarzyna Zalewska
radca prawny

***

Formy prowadzenia gabinetu lekarskiego